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科伦药业召开参数放行项目(第一期)结题会

科伦药业召开参数放行项目(第一期)结题会

分类:
企业文化
发布时间:
2022/06/28
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  2022年6月22日,科伦药业参数放行项目(第一期)结题报告会通过现场及线上视频会议结合的方式在新都基地召开,共19家制剂企业参会。

  总部质管中心和新都基地、湖南科伦、山东科伦等三家试点企业全面汇报了参数放行项目(第一期)试点工作推进情况。集团总经理部领导及专家组一致认为,参数放行项目(第一期)试点,取得突出成效,基本达成了预定目标;从项目管理角度,批准结题;结题后,试点线的参数放行模拟运行将由项目管理模式调整为常态化运营模式。

  根据集团总经理部的部署,科伦药业参数放行项目(第一期)试点于2019年5月启动,由质管中心负责牵头,在研发、设备、生产、质量等不同领域专家的充分参与指导下,结合国内外参数放行经验,新都基地、湖南科伦、山东科伦三家试点企业按项目进度有序推进。项目历时3年,收获了丰富的实践经验。参数放行实践,持续提升了试点企业的工艺控制稳定性、设备运行稳定性;持续完善了企业的无菌保证体系、质量体系;培养和储备了一批专业技术人才;进一步扩大了科伦的行业影响力。

  集团总经理部领导同时要求,第一期试点企业要将参数放行的模拟运行扩展到不同品种和不同生产线;同时,带动二期推进的基地,全面学习和借鉴一期的经验和研究成果,在企业内实现快速转化和应用;总部质管中心、生产技术部需全力协助各基地持续推进该工作。

  质管中心供稿

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