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探索升级版GMP 贵州科伦召开参数放行项目阶段总结会

探索升级版GMP 贵州科伦召开参数放行项目阶段总结会

分类:
企业文化
发布时间:
2022/06/27
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  2022年6月24日,贵州科伦召开参数放行项目阶段总结会议,对近一年来参数放行项目推进工作进行全方位总结汇报。本次会议特邀贵州省药品监督管理局生产监管处处长青磊、贵州省药品监督管理局GMP检查资深专家宋勤等5位专家莅临指导。

  首先,项目组组长彭元举对项目整体推进情况进行介绍,深入诠释了参数放行的意义,强调了参数放行工作是在现有GMP实施基础上的持续改进与提升,明确了后续项目的推进思路和方向。随后,体系组、过程防控组、灭菌技术组、包装密封性组、微生物组代表分别对各小组取得的成果和工作开展情况进行了汇报。

  汇报结束后,省局专家对公司参数放行项目取得的成果给予了高度评价,从关键参数评估、过程风险防控、数据统计分析等方面给予专业指导,并期望公司在省内制药行业起到带头示范作用。

  最后,贵州科伦总经理向金表示,公司将持续推进参数放行工作,为贵州省制药行业发展贡献绵薄之力。

  贵州科伦供稿

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